PHÂN PHỐI CHÍNH HÃNG: Công ty TNHH TM và Dược Phẩm Phúc Tường
Địa chỉ: 135E Trần Hưng Đạo, P. An Phú, Q. Ninh Kiều, TP. Cần Thơ
Hotline/Zalo: 0939 171 040 hoặc 0948 363 525
QUY CÁCH: Hộp 5 vỉ x 10 viên nén
THÀNH PHẦN Colchicine RVN:
Colchicin.............................1 mg
CHỈ ĐỊNH Colchicine RVN:
- Đợt cấp của bệnh gút.
- Dự phòng ngắn hạn trong giai đoạn đầu của trị liệu với allopurinol và các thuốc hạ acid uric khác.
LIỀU DÙNG, CÁCH DÙNG Colchicine RVN:
Thuốc uống. Thuốc chỉ sử dụng cho người lớn, không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.
- Điều trị đợt cấp của bệnh gút:
Liều khởi đầu là 1mg, sau đó uống thêm 0,5mg sau 1 giờ.
Không nên dùng thêm thuốc nữa trong vòng 12 giờ.
Sau 12 giờ, điều trị có thể tiếp tục nếu cần thiết với liều tối đa 0,5mg mỗi 8 giờ cho đến khi các triệu chứng được giảm bớt.
Quá trình điều trị sẽ kết thúc khi các triệu chứng được giảm bớt hoặc khi uống 6mg. Nếu uống lại thì đợt uống mới phải cách lần uống cũ ít nhất 3 ngày do colchicin có thể bị tích ttụ và gây độc.
- Dự phòng ngắn hạn trong giai đoạn đầu điều trị bằng allopurinol và các thuốc hạ acid uric khác: uống 0,5mg/lần, ngày 2 lần.
- Với các đối tượng đặc biệt:
Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận nhẹ, người cao tuổi. Đối với bệnh nhân suy thận vừa, giảm liều hoặc tăng khoảng cách giữa các liều.
Sử dụng thận trọng trên bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH Colchicine RVN:
- Bệnh nhân quá mẫn với colchicin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân có rối loạn tạo máu.
- Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp.
- Phụ nữ đang mang thai.
- Phụ nữ cho con bú.
- Bệnh nhân suy gan nặng.
- Bệnh nhân suy thận nặng.
- Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận đang dùng các thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc các thuốc ức chế mạnh CYP3A4.
- Bệnh nhân thẩm phân máu.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG Colchicine RVN:
Cần thận trọng trong trường hợp:
- Suy gan hoặc suy thận
- Bệnh tim mạch
- Rối loạn tiêu hóa
- Bệnh nhân cao tuổi và suy nhược
- Rối loạn công thức máu
Bệnh nhân suy thận, suy gan nên được theo dõi cẩn thận về tác dụng phụ của colchicin.
Colchicin có khả năng gây độc vì vậy không được vượt quá liều bác sĩ kê toa.
Thuốc có phạm vi điều trị hẹp. Cần ngưng thuốc khi các triệu chứng độc tính xuất hiện như buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.
Colchicin có thể làm giảm chức năng tủy xương nghiêm trọng. Nên kiểm tra công thức máu thường xuyên để theo dõi bất kỳ sự thay đổi nào.
Nếu xuất hiện các triệu chứng như sốt, viêm miệng, viêm họng, chảy máu kéo dài, bầm tím hoặc các vấn đề về da, hãy ngưng dùng thuốc này và tiến hành kiểm tra công thức máu.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Colchicine RVN:
- Phụ nữ có thai: Colchicin có độc tính gen trên in vitro và in vivo và gây quái thai trên động vật thực nghiệm do đó chống chỉ định cho phụ nữ có thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải dùng các biện pháp tránh thai thích hợp trong quá trình điều trị.
- Phụ nữ cho con bú: Colchicin được bài tiết vào trong sữa mẹ, do đó chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú.
ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Colchicine RVN:
Không có thông tin chi tiết về ảnh hưởng của Colchicin đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên cần lưu ý khả năng gây buồn ngủ và chóng mặt của thuốc.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ Colchicine RVN:
Tương tác của thuốc
- Colchicin là chất nền cho cả CYP3A4 và protein vận chuyển P-glycoprotein. Với sự có mặt của chất ức chế CYP3A4 hoặc P-glycoprotein, nồng độ Colchicin trong máu tăng lên. Khi sử dụng đồng thời Colchicin và chất ức chế CYP3A4 hoặc P-glycoprotein như macrolid (clarithromycin, erythromycin), ciclosporin, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, chất ức chế protease HIV (ritonavir, atazanavir và indinavir), thuốc chẹn kênh calci (verapamil, diltiazem), disulfiram gây nên độc tính và có thể gây tử vong.
Colchicin được chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận đang dùng các thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc các thuốc ức chế mạnh CYP3A4.
- Cimetidin và tolbutamid làm giảm sự chuyển hóa của Colchicin.
- Nước ép bưởi chùm có thể làm tăng nồng độ colchicin trong huyết tương.
- Colchicin làm giảm sự hấp thu vitamin B12 do làm thay đổi chức năng với niêm mạc ruột non. Sự hấp thu này có thể được phục hồi.
- Nguy cơ bệnh cơ tăng lên khi phối hợp giữa colchicin với statins, fibrates, ciclosporin hoặc digoxin.
Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Colchicine RVN:
- Thường gặp:
Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
- Tần suất chưa rõ:
Rối loạn máu và bạch huyết: mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản và giảm tiểu cầu.
Rối loạn hệ thần kinh: viêm thần kinh ngoại biên, rối loạn thần kinh.
Rối loạn hệ tiêu hóa: xuất huyết tiêu hóa.
Rối loạn gan-mật: tổn thương gan.
Rối loạn mô da và mô dưới da: rụng tóc, phát ban.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau cơ.
Rối loạn thận và tiết niệu: tổn thương thận.
Khác: mất kinh, đau bụng kinh, ít tinh trùng.
BẢO QUẢN Colchicine RVN: Để nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ dưới 30 độ C.
Xem thêm