Haduirbe Plus điều trị tăng huyết áp

THÀNH PHẦN Haduirbe Plus:

CHỈ ĐỊNH Haduirbe Plus:
–  Điều trị tăng huyết áp.
–  Điều trị huyết áp không được kiểm soát tối ưu khi chỉ dùng Irbesartan hoặc Hydrochlorothiazide.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH Haduirbe Plus:
– Quá mẫn với Irbesartan, Hydrochlorothiazide hoặc bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.
– 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ
– Suy thận nặng (hệ số thanh thải creatinin < 30 ml/phút)
– Hạ kali máu, tăng canxi huyết
– Suy gan nặng, xơ gan, ứ mật
– Sử dụng đồng thời Haduirbe Plus với các sản phẩm chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (mức lọc cầu thận (GFR) < 60 ml/phút /1,73 m²).
– Quá mẫn với các sulfonamid khác.

CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG Haduirbe Plus:
Cách dùng: Có thể uống thuốc khi đói hay no.
Liều dùng:
– Haduirbe Plus 150mg Irbesartan/12,5mg Hydrochlorothiazide được dùng một lần mỗi ngày. Haduirbe Plus có thể được dùng cho những bệnh nhân mà huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với hydrochlorothiazide 12.5 mg hoặc irbesartan 150 mg dùng đơn độc.
– Irbesartan 300 mg/12,5 mg Hydrochlorothiazide có thể được dùng cho những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng irbesartan 300 mg hoặc bằng Haduirbe Plus.
– Irbesartan 300 mg/25 mg Hydrochlorothiazide có thể được sử dụng cho những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bởi Irbesartan 300 mg/12,5 mg Hydrochlorothiazide
– Không khuyến cáo dùng liều cao hơn 300 mg Irbesartan/25 mg Hydrochlorothiazide một lần mỗi ngày. Khi cần thiết, Haduirbe Plus có thể được sử dụng cùng với một sản phẩm thuốc hạ huyết áp khác

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG Haduirbe Plus:
Hạ huyết áp: Haduirbe Plus hiếm khi liên quan đến hạ huyết áp có triệu chứng ở bệnh nhân tăng huyết áp mà không có các yếu tố nguy cơ khác gây hạ huyết áp. Hạ huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra ở những bệnh nhân giảm thể tích và/hoặc natri do điều trị lợi tiểu mạnh, chế độ ăn hạn chế muối, tiêu chảy hoặc nôn mửa.
Hẹp động mạch thận: tăng nguy cơ hạ huyết áp và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch một bên được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc kháng thụ thể angiotensin-II.
Suy thận và ghép thận: Haduirbe Plus được sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận, nên theo dõi định kỳ nồng độ kali, creatinin và axit uric trong huyết thanh. Không nên dùng Haduirbe Plus cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút). Tăng azota máu liên quan đến lợi tiểu thiazide có thể xảy ra ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin ≥ 30 ml / phút. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin ≥ 30 ml/phút và < 60 ml/phút) nên thận trọng khi dùng liều phối hợp này.
Phong tỏa kép hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAAS): có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali huyết và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp). Do đó không khuyến cáo việc sử dụng kết hợp thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren. Nếu điều trị phong tỏa kép cần thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa và thường xuyên theo dõi chặt chẽ chức năng thận, điện giải và huyết áp. Thuốc ức chế men chuyển và thuốc chẹn thụ thể angiotensin II không nên dùng đồng thời ở bệnh nhân bị bệnh thận do đái tháo đường.
Suy gan: Thận trọng khi dùng thiazid cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc bệnh gan tiến triển, vì những thay đổi nhỏ của cân bằng chất lỏng và điện giải có thể dẫn đến hôn mê gan.
Hẹp van động mạch chủ và van hai lá, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn: đặc biệt thận trọng được chỉ định ở những bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá, hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.
Tăng aldosteron nguyên phát: bệnh nhân bị tăng aldosteron nguyên phát nói chung sẽ không đáp ứng với các sản phẩm thuốc hạ huyết áp có tác dụng ức chế hệ thống renin-angiotensin. Do đó, việc sử dụng Haduirbe Plus không được khuyến khích.
Tác dụng chuyển hóa và nội tiết: Irbesartan có thể gây hạ đường huyết, đặc biệt ở bệnh nhân đái tháo đường. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng insulin hoặc thuốc chống đái tháo đường, cần xem xét theo dõi đường huyết; có thể phải điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc điều trị đái tháo đường khi có chỉ định. Tăng nồng độ cholesterol và triglycerid có liên quan đến liệu pháp lợi tiểu thiazide; tuy nhiên ở liều 12,5 mg có trong Haduirbe Plus, tác dụng này rất hiếm gặp. Tăng acid uric máu hoặc bệnh gút nặng có thể xuất hiện ở một số bệnh nhân đang điều trị bằng thiazide.
Mất cân bằng điện giải: nên định kỳ xác định điện giải trong huyết thanh vào những khoảng thời gian thích hợp. Thiazide có thể gây mất cân bằng chất lỏng hoặc điện giải (hạ kali máu, hạ natri máu và nhiễm kiềm giảm clo máu). Thiazide có thể làm giảm bài tiết canxi qua nước tiểu và gây tăng canxi huyết thanh không liên tục và nhẹ trong trường hợp không có rối loạn chuyển hóa canxi. Tăng canxi huyết rõ rệt có thể là bằng chứng của cường cận giáp. Nên ngưng thiazide trước khi tiến hành các xét nghiệm kiểm tra chức năng tuyến cận giáp. Thiazide đã được chứng minh là làm tăng bài tiết magiê trong nước tiểu, có thể dẫn đến hạ kali máu.
Lithi: không khuyến cáo kết hợp Lithi và Haduirbe Plus
Tràn dịch màng đệm, Cận thị cấp tính và Tăng nhãn áp góc đóng cấp tính thứ phát: Thuốc sulfonamide hoặc các thuốc dẫn xuất sulfonamide có thể gây ra phản ứng, dẫn đến tràn dịch màng mạch với khiếm khuyết thị giác, cận thị thoáng qua và tăng nhãn áp góc đóng cấp tính. Hydrochlorothiazide cho đến nay mới chỉ ghi nhận có một số trường hợp riêng biệt của bệnh tăng nhãn áp góc đóng cấp tính. Các triệu chứng bao gồm sự khởi đầu cấp tính của giảm thị lực hoặc đau mắt và thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh tăng nhãn áp góc đóng cấp tính không được điều trị có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Điều trị chính là ngừng dùng thuốc càng nhanh càng tốt. Có thể cần cân nhắc điều trị nội khoa hoặc phẫu thuật kịp thời nếu nhãn áp vẫn không kiểm soát được.
Ung thư da không hắc tố: Tăng nguy cơ ung thư da không phải khối u ác tính (NMSC) [ung thư biểu mô tế bào đáy (BCC) và ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC)] khi tiếp xúc với liều lượng tích lũy hydrochlorothiazide (HCTZ) ngày càng tăng. Các hoạt động nhạy cảm sáng của HCTZ có thể hoạt động như một cơ chế khả thi cho NMSC. Bệnh nhân dùng HCTZ nên được thông báo về nguy cơ mắc NMSC và được khuyên kiểm tra da thường xuyên xem có tổn thương mới hay không và báo cáo kịp thời bất kỳ tổn thương da đáng ngờ nào. Các biện pháp phòng ngừa có thể có như hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và tia UV, trong trường hợp bị phơi nhiễm, nên bảo vệ bệnh nhân đầy đủ để giảm thiểu nguy cơ ung thư da. Các tổn thương da đáng ngờ cần được kiểm tra kịp thời có khả năng bao gồm kiểm tra mô học của sinh thiết. Việc sử dụng HCTZ cũng có thể cần được xem xét lại ở những bệnh nhân đã trải qua NMSC trước đó.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
Thời kỳ mang thai
Thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II (AIIRA)
– Việc sử dụng AIIRAs không được khuyến cáo trong ba tháng đầu của thai kỳ. Việc sử dụng AIIRAs được chống chỉ định trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.
– Bằng chứng dịch tễ học về nguy cơ gây quái thai sau khi tiếp xúc với thuốc ức chế men chuyển trong ba tháng đầu của thai kỳ vẫn chưa được kết luận; tuy nhiên không thể loại trừ sự gia tăng rủi ro. Trong khi không có dữ liệu dịch tễ học được kiểm soát về nguy cơ với thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II (AIIRAs), những rủi ro tương tự có thể xảy ra đối với nhóm thuốc này. Bệnh nhân đang có kế hoạch mang thai nên thay đổi sang phương pháp điều trị hạ huyết áp thay thế có tính an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Khi được chẩn đoán có thai, nên ngừng điều trị bằng AIIRAs ngay lập tức, nên bắt đầu liệu pháp thay thế.
– Liệu pháp AIIRA được biết là gây độc cho người (giảm chức năng thận, thiểu ối, chậm phát triển xương sọ) và độc tính ở trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali huyết).
– Nếu phơi nhiễm với AIIRAs đã xảy ra từ 3 tháng giữa của thai kỳ, nên siêu âm kiểm tra chức năng thận và hộp sọ.
– Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng AIIRAs nên được theo dõi chặt chẽ về tình trạng hạ huyết áp.
Hydrochlorothiazide
– Việc sử dụng hydrochlorothiazide trong thai kỳ còn hạn chế, đặc biệt là trong ba tháng đầu. Hydrochlorothiazide đi qua nhau thai. Dựa trên cơ chế tác dụng dược lý của hydrochlorothiazide, việc sử dụng hydrochlorothiazide có thể ảnh hưởng đến tưới máu qua nhau thai và có thể gây ra các tác dụng đối với thai nhi và trẻ sơ sinh như chứng liệt ruột, rối loạn cân bằng điện giải và giảm tiểu cầu. Hydrochlorothiazide không nên sử dụng cho phù nề thai kỳ, tăng huyết áp thai kỳ hoặc tiền sản giật do nguy cơ giảm thể tích huyết tương và giảm tưới máu nhau thai.
– Hydrochlorothiazide không nên sử dụng cho tăng huyết áp ở phụ nữ có thai.
– Vì Haduirbe Plus có chứa hydrochlorothiazide, không được khuyên dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú
Thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II (AIIRA)
– Vì không có thông tin về việc sử dụng Haduirbe Plus trong thời kỳ cho con bú, nên Haduirbe Plus không khuyến khích và các phương pháp điều trị thay thế an toàn được áp dụng ưu tiên hơn trong quá trình cho con bú, đặc biệt là khi đang nuôi con sơ sinh hoặc trẻ sinh non.
– Chưa có bằng chứng nghiên cứu Irbesartan hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Hydrochlorothiazide
– Hydrochlorothiazide được bài tiết qua sữa mẹ với một lượng nhỏ. Thiazide ở liều lượng cao gây lợi tiểu dữ dội có thể ức chế sản xuất sữa. Việc sử dụng Haduirbe Plus trong thời kỳ cho con bú không được khuyến khích. Nếu Haduirbe Plus được sử dụng trong thời kỳ cho con bú, nên giữ liều càng thấp càng tốt.

ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC: Dựa trên các đặc tính dược lực học của nó, Haduirbe Plus không có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Khi điều khiển phương tiện hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý rằng thỉnh thoảng có thể bị chóng mặt hoặc mệt mỏi trong quá trình điều trị tăng huyết áp

BẢO QUẢN Haduirbe Plus: Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.