THÀNH PHẦN Hadupara Kids 250 Effe: Paracetamol 250mg
Tá dược: Acid citric khan, Sucralose, Đường trắng, Aspartam, Povidon K30, Natri bicarbonat, Natri carbonat, Hương dâu bột, Màu Ponceau 4R.
CHỈ ĐỊNH Hadupara Kids 250 Effe:
– Điều trị triệu chứng các cơn đau từ nhẹ đến trung bình trong các trường hợp: Đau đầu, đau họng, cảm cúm, đau răng,…và/hoặc tình trạng sốt
– Hạ sốt và sử dụng như biện pháp hỗ trợ điều trị cảm cúm
CHỐNG CHỈ ĐỊNH Hadupara Kids 250 Effe:
– Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
– Người suy gan nặng hoặc bệnh gan mất bù đang hoạt động.
CÁCH DÙNG, LIỀU DÙNG Hadupara Kids 250 Effe:
Cách dùng:
Dùng thuốc theo đường uống. Hòa tan gói cốm vào một lượng nước thích hợp và sử dụng.
Không được dùng paracetamol để tự điều trị giảm đau quá 10 ngày ở người lớn hoặc quá 5 ngày ở trẻ em, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn, vì đau nhiều và kéo dài như vậy có thể là dấu hiệu của một tình trạng bệnh lý cần được chẩn đoán và điều trị có giám sát bởi thầy thuốc.
Không dùng paracetamol cho người lớn và trẻ em để tự điều trị sốt cao (trên 39,5 °C). sốt kéo dài trên 3 ngày, hoặc sốt tái phát, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn, vì sốt như vậy có thể là dấu hiệu của một bệnh nặng cần được thầy thuốc chẩn đoán nhanh chóng.
Liều dùng:
Trẻ em:
Liều khuyến cáo hàng ngày của Paracetamol là khoảng 60 mg/kg/ngày, chia làm 4 hoặc 6 lần, tức là khoảng 15 mg/kg mỗi 6 giờ hoặc 10 mg/kg mỗi 4 giờ.
Đối với trẻ em, tổng liều Paracetamol không được vượt quá 80 mg/kg/ngày
Bệnh nhân suy thận:
Trong trường hợp suy thận và trừ khi có lời khuyên y tế, nên giảm liều và tăng khoảng cách tối thiểu giữa hai liều theo bảng sau:
Suy gan
Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính hoạt động hoặc còn bù, đặc biệt là những người suy gan, nghiện rượu mãn tính, suy dinh dưỡng mãn tính (dự trữ glutathione ở gan thấp), hội chứng Gilbert (vàng da gia đình không tan máu) và mất nước, liều dùng.
Paracetamol không được vượt quá 3g/ngày.
Một số trường hợp đặc biệt: Nên cân nhắc liều hàng ngày thấp nhất có thể có hiệu quả nhưng không vượt quá 60 mg/kg/ngày (không vượt quá 3 g/ngày) trong các trường hợp sau:
– Người lớn nặng dưới 50 kg;
– Suy gan nhẹ đến trung bình;
– Hội chứng Gilbert (vàng da gia đình không tan máu);
– Nghiện rượu mãn tính;
– Suy dinh dưỡng mãn tính;
– Mất nước.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG:
Cần thận trọng khi sử dụng Paracetamol cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy gan nặng, người nghiện rượu, suy dinh dưỡng mạn tính hoặc bị mất nước. Nguy cơ quá liều cao hơn ở những người mắc bệnh gan do rượu (không xơ gan).
Cần thận trọng nếu dùng đồng thời acetaminophen với flucloxacillin do tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa có khoảng trống anion cao (HAGMA), đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy thận nặng, nhiễm trùng huyết, suy dinh dưỡng và các nguồn thiếu hụt glutathione khác (ví dụ như nghiện rượu mãn tính), cũng như những người sử dụng liều tối đa Paracetamol hàng ngày. Nên theo dõi chặt chẽ, bao gồm đo nồng độ 5- oxoproline trong nước tiểu.
Thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì triệu chứng của bệnh thiếu máu (chứng xanh tím) có thể không biểu lộ rõ mặc dù nồng độ cao ở mức nguy hiểm của methemoglobin trong máu.
Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu trong khi dùng thuốc.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các đấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tỉ lệ mắc phải là không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc: toxic epidermal necrolysis (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính: acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP).
Triệu chứng của các hội chứng nêu trên được Mô tả sản phẩm như sau:
– Hội chứng Steven-Jonhson (SJS): là dị ứng thuốc thể bọng nước, bọng nước khu trú ở quanh các hốc tự nhiên: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục và hậu môn. Ngoài ra có thể kèm sốt cao, viêm phổi, rối loạn chức năng gan thận. Chẩn đoán hội chứng Steven-Jonhson (SJS) khi có ít nhất 2 hốc tự nhiên bị tổn thương.
– Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN): là thể dị ứng thuốc nặng nhất, gồm:
+ Các tổn thương đa dạng ở da: ban dạng sởi, ban dạng tinh hồng nhiệt, hồng ban hoặc các bọng nước bùng nhùng, các tổn thương nhanh chóng lan tỏa khắp người.
+ Tổn thương niêm mạc mắt: viêm giác mạc, viêm kết mạc mủ, loét giác mạc.
+ Tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa: viêm miệng, trợt niêm mạc miệng, loét hầu, họng thực quản, dạ dày, ruột.
+ Tổn thương niêm mạc đường sinh dục, tiết niệu.
+ Ngoài ra còn có các triệu chứng toàn thân trầm trọng như sốt, xuất huyết đường tiêu hóa, viêm phổi, viêm cầu thận, viêm gan… tỷ lệ từ vong cao 15-30%.
– Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP): mụn mủ vô trùng nhỏ phát sinh trên nền hồng ban lan rộng. Tổn thương thường xuất hiện ở các nếp gấp như nách, bẹn và mặt, sau đó có thể lan rộng toàn thân. Triệu chứng toàn thân thường có là sốt, xét nghiệm máu bạch cầu múi trung tính tăng cao.
Khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiên hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng quá mẫn nào khác, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc. Người đã từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và khi đến khám chữa bệnh cần phải thông báo cho nhân viên y tế biết về vấn đề này.
Thận trọng tá dược: HADUPARA KID 250 EFFE có chứa 9,8 mg aspartam trong mỗi gói 1,5g tương đương với 6,53 mg/g. Aspartam bị phân hủy tại ống tiêu hóa khi dùng đường uống. Một trong các sản phẩm thủy phân chính là phenylalamine. Chưa có bằng chứng phi lâm sàng hay lâm sàng để đánh giá việc sử dụng aspartam cho trẻ dưới 12 tuần tuổi.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
– Thời kỳ mang thai: Các nghiên cứu dịch tễ học ở phụ nữ mang thai cho thấy không có tác dụng phụ nào khi sử dụng Paracetamol ở liều lượng khuyến cáo, nhưng bệnh nhân nên tuân theo lời khuyên của bác sĩ về việc sử dụng thuốc. Một lượng lớn dữ liệu về phụ nữ mang thai cho thấy không gây dị tật cũng như không gây độc tính cho bào thai/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu dịch tễ học về sự phát triển thần kinh ở trẻ phơi nhiễm với paracetamol trong tử cung cho kết quả chưa thuyết phục. Nếu cần thiết về mặt lâm sàng, có thể sử dụng Paracetamol trong thời kỳ mang thai tuy nhiên nên sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất và với tần suất thấp nhất có thể.
– Thời kỳ cho con bú: Paracetamol được bài tiết vào sữa mẹ nhưng với lượng không đáng kề về mặt lâm sàng. Dữ liệu được công bố hiện có không chống chỉ định với phụ nữ cho con bú.
ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC: Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.
BẢO QUẢN Hadupara Kids 250 Effe: Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.
Xem thêm